AAP « Challenge Prévention : démontrer la valeur de vos innovations en vie réelle »

L’AAP « Challenge Prévention : démontrer la valeur des innovations en vie réelle », opéré par Bpifrance, a pour objectif est de financer des projets d’envergure qui déploient des dispositifs innovants de prévention à l’échelle populationnelle, accompagnés d’un protocole rigoureux permettant de démontrer leur valeur en conditions réelles. Une étape clé pour envisager ensuite un financement pérenne par l’Assurance maladie, les complémentaires santé ou l’État.

Quels projets sont attendus dans le Challenge Prévention ?

Les projets doivent mettre en œuvre des dispositifs innovants en prévention, intégrant des produits ou technologies de santé innovants, pouvant combiner innovations numériques, organisationnelles, diagnostiques ou interventionnelles. Ils doivent porter sur l’une des thématiques prioritaires suivantes :

• Lutte contre l’infertilité
• Santé de l’enfant
• Santé mentale
• Prévention de la perte d’autonomie
• Maladies chroniques (cancers, diabètes, maladies cardio-neurovasculaires, maladies neurodégénératives…)
• Promotion des comportements favorables à la santé (alimentation, activité physique, addictions, sommeil, éducation à la vie affective et santé sexuelle)
• Vaccination et prévention des maladies infectieuses
• Maladies rares, dépistage néonatal et diagnostic précoce

Les projets peuvent couvrir les trois niveaux de prévention : primaire (population non malade), secondaire (personnes présentant des facteurs de risque) et tertiaire (personnes malades).

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Exigences clés pour les projets :

• Déploiement à l’échelle d’une population suffisante (un ou plusieurs territoires) pour permettre une démonstration d’impact en vie réelle
• Cohérence avec les priorités de santé publique des ARS concernées ou des acteurs institutionnels nationaux (DGS, SpF, ANSES, INCa…)
• Marquage CE à jour pour les dispositifs médicaux concernés
• Caractère partenarial explicite (lien entre innovateurs, décideurs et citoyens)
• Synopsis d’étude de démonstration de la valeur dès le dépôt du dossier allégé
• Données collectées structurées, interopérables, compatibles avec les bases nationales (SNDS, DMP, Mon espace santé…)

Les projets mobilisant des approches de responsabilité populationnelle, de prévention personnalisée avec stratification du risque, ou s’inscrivant dans une démarche « d’aller-vers » pour réduire les inégalités de santé sont particulièrement valorisés.

Qui peut candidater au Challenge Prévention France 2030 ?

Le dispositif soutient deux types de portage :

• Projets mono-partenaires : portés exclusivement par une PME ou une ETI fabriquant ou exploitant le produit ou la technologie de santé objet de la démonstration. Les grandes entreprises ne peuvent pas porter de projet individuel.
• Projets en consortium : portés par une PME/ETI ou un organisme de recherche en tant que chef de file, avec un maximum de 6 partenaires. Le consortium doit obligatoirement inclure l’entreprise (PME ou ETI) fabricant ou exploitant le produit concerné.

Assiette de dépenses indicative : entre 3 M€ et 10 M€.

Quel financement pour le Challenge Prévention ?

L’aide accordée prendra la forme de subvention pour une part (60%) et d’avances remboursable pour une autre part (40%). Le montant dépendra de la taille de l’entreprise et du type de projet :

• Petite entreprise (PE) : jusqu’à 60%
• Entreprise Moyenne (ME) : jusqu’à 50%
• GE et ETI : jusqu’à 40%

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